ขั้นตอนสำหรับประชาชนตามกฎหมาย ยา

คู่มือสำหรับประชาชน ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 จำนวน 14 กระบวนงาน

1. การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ดาวน์โหลด
2. การขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน ดาวน์โหลด
3. การขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ ดาวน์โหลด
4. การขออนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร ดาวน์โหลด
5. การขออนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร ซึ่งยาแผนโบราณ ดาวน์โหลด
6. การขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ครอบครองเพื่อจำหน่าย ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ดาวน์โหลด
7. การขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก ขาย ขายนอกสถานที่ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 ดาวน์โหลด
8. การขอใบแทน และการขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตด้านยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3
ประเภท 4 ดาวน์โหลด
9. การขอต่ออายุใบอนุญาตด้านยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 ดาวน์โหลด
10. การขออนุญาตโฆษณาขายยาทางสื่อทั่วไป ดาวน์โหลด
11. การออกใบแทนใบสำคัญขึ้นทะเบียนตำรับยา ดาวน์โหลด
12. การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณที่เป็นยาสมุนไพรเดี่ยวหรือตำรับยาหม่องกรณีสูตรตำรับที่มีการรับขึ้นทะเบียนแล้ว ดาวน์โหลด
13. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตํารับยาแผนโบราณและยาพัฒนาจากสมุนไพรที่พิจารณาโดยเจ้าหน้าที่ ดาวน์โหลด
14. การอนุญาตผลิต/นําหรือสั่งยาตัวอย่างเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ (ย.บ.8) ดาวน์โหลด

แบบฟอร์มสำหรับผู้ประกอบการด้านยา

โปรดอ่าน

แบบฟอร์มผู้ขออนุญาตรายใหม่

ยาแผนปัจจุบัน

  1. แบบฟอร์มขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ขอใหม่) (ขย1)
  2. แบบภาพถ่าย ขย.1
  3. คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จฯ (ขย2)
  4. คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ขย3)
  5. คำขออนุญาตขายยาส่งแผนปัจจุบัน (ขย4)
  6. คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ขย14) และคำรับรองจากหน่วยงาน
  7. บัญชีการซื้อยา (ขย9)
  8. บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (ขย10)
  9. บัญชีการขายยาอันตรายเฉพาะรายการยาที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย 11)
  10. บัญชีการขายยาตามใบสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะ หรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ (ขย.12)
  11. รายงานการขายยาตามประเภทที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (แบบ ข.ย. 13)
  12. คำขอรับใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 3 หรือประเภท 4 (ข.จ.1)
  13. คำรับรองของผู้รับอนุญาต ผลิต/นำสั่ง/ขาย/ขายส่งตรง/ส่งออก วัคถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 และเภสัชกร

ยาแผนโบราณ

  1. คำขออนุญาต ผลิต ขาย นำหรือสั่งยาแผนโบราณ (แบบ ย.บ. 1)
  2. คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (แบบ ย.บ. 12)
  3.  คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการยาแผนโบราณ (แบบ ย.บ. 12)
  4. สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
  5. ​แผนที่ แผนผังของสถานที่ที่ขออนุญาต
  6. หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน

แบบฟอร์มคำขอต่ออายุ

แบบฟอร์มคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง/ขอใบแทนใบอนุญาต

  1. คำขอรับใบแทนใบอนุญาต หรือย้ายสถานที่ ยาแผนปัจจุบัน (แบบ ขย16)
  2. คำขอใบแทนใบอนุญาต / ย้ายสถานที่ผลิต ขาย นำหรือสั่งยา แผนโบราณ (แบบ ย.บ. 14)
  3. ​คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในใบอนุญาตขายยา แผนปัจจุบัน (แบบ ข.ย. 17)
  4. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในใบอนุญาตผลิต ขาย นำหรือ สั่งยาแผนโบราณ (แบบ ย.บ. 16)
  5. คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตเกี่ยวกับ ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 และวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาทในประเภท 3หรือ ประเภท 4

แบบฟอร์มขอแจ้งยกเลิก

  1. ​หนังสือแจ้งเลิกกิจการ สำหรับผู้รับอนุญาตบุคคลธรรมดา
  2. หนังสือแจ้งเลิกกิจการ สำหรับผู้รับอนุญาตนิติบุคคล
  3. หนังสือแจ้งเลิกปฏิบัติการตาม พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510

เว็บไซต์ที่เกี่ยวข้อง