ประชาสัมพันธ์ระเบียบคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่องการโฆษณาเพื่อแก้ไขความเข้าใจผิดของผู้บริโภค ที่อาจเกิดขึ้นจากการโฆษณาเครื่องสำอาง คลิกที่นี่เพื่ออ่านประกาศฉบับเต็ม

อย. แจ้ง ผู้ประกอบการเครื่องสำอาง รีบแจ้งยืนยันการดำเนินกิจการกับ อย. หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดเพื่อใช้ประกอบในการตรวจสอบสถานที่ผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง หากไม่ยืนยัน จะถือว่าไม่ประสงค์ดำเนินกิจการต่อ  อย.จะมีมาตรการเพิกถอนใบรับจดแจ้งต่อไป แนะผู้ประกอบการเครื่องสำอางศึกษากฎระเบียบและปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด หากฝ่าฝืนจะถูกดำเนินการทางกฎหมายทันที

           เภสัชกรสมชาย ปรีชาทวีกิจ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่กระทรวงสาธารณสุขได้ออกประกาศฯ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง เพื่อเพิ่มมาตรการในการคุ้มครองความปลอดภัยให้กับผู้บริโภคมากยิ่งขึ้น โดยกำหนดให้สถานที่ผลิตและนำเข้าเครื่องสำอางต้องปฏิบัติตามประกาศฯ ซึ่งมีผลบังคับใช้แล้วตั้งแต่วันที่ 24 พฤษภาคม 2561 เป็นผลทำให้ผู้ประกอบการรายใหม่ต้องจัดเตรียมสถานที่และอุปกรณ์ฯ ให้เป็นไปตามประกาศฯ ฉบับดังกล่าวทันทีเพื่อใช้ประกอบการยื่นจดแจ้งเครื่องสำอาง ส่วนผู้ประกอบการที่ได้รับใบรับจดแจ้งก่อนวันที่ 24 พฤษภาคม 2561 ต้องยืนยันตัวตนว่ามีความประสงค์จะดำเนินกิจการต่อ โดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ( อย. ) จะส่งหนังสือลงทะเบียนไปยังผู้ประกอบการเครื่องสำอางทุกแห่ง และขอความร่วมมือผู้ประกอบการเครื่องสำอางทุกรายเร่งดำเนินการยืนยันตัวตนในการดำเนินกิจการกับ อย.หรือสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด   ที่เป็นที่ตั้งของสถานที่ผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางของตน หากไม่แจ้งยืนยันตัวตนภายใน 45 วัน หลังได้รับหนังสือลงทะเบียนดังกล่าว  อย. จะมีมาตรการในการเพิกถอนใบรับแจ้งต่อไป ส่วนผู้ประกอบการที่ได้รับใบรับจดแจ้งอยู่ก่อนแล้ว แต่ไม่สามารถปฏิบัติตามประกาศฯ หรือมิได้มีการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง ณ สถานที่ที่ได้แจ้งไว้ จะต้องมาแจ้งเลิกการประกอบกิจการและขอยกเลิกใบรับจดแจ้งทั้งหมดโดยเร็ว เพราะหากต่อมาตรวจพบว่ายังดำเนินกิจการอยู่ จะถูกดำเนินการตามกฎหมายต่อไป

          รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวในตอนท้ายว่า กระทรวงสาธารณสุขได้กำหนดนโยบายในการตรวจสอบสถานที่ผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอางทั่วประเทศให้แล้วเสร็จภายใน 3 เดือน จึงขอเตือนผู้ประกอบการทุกรายต้องดำเนินกิจการให้ถูกต้องตามมาตรฐานและหลักเกณฑ์ตามที่กฎหมายกำหนด ทั้งนี้หากต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมสามารถสอบถามข้อมูลผ่าน ระบบให้คำปรึกษาออนไลน์ (Consultation e-Service) เว็บไซต์ www.thaifda.org/econsult หรือหากประสงค์จะยกเลิกการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง สามารถเข้าดูตัวอย่างจดหมายขอยกเลิก   ใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง ได้ที่ เว็บไซต์ อย.www.fda.moph.go.th เลือก “เครื่องสำอาง” และคลิก “การขออนุญาตเกี่ยวกับเครื่องสำอาง” จากนั้นเลือก “ตัวอย่างจดหมายขอยกเลิกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง”

ดาวน์โหลดรายการเอกสารที่ต้องยื่น

เรียน ผู้ประกอบการด้านเครื่องสำอางทุกท่าน

ขณะนี้กระทรวงสาธารณสุขได้ออกกฎหมายใหม่ (ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561) ที่มีสาระสำคัญคือกำหนดให้ผู้ผลิตและนำเข้าเครื่องสำอางทุกราย ต้องมีสถานที่ผลิตหรือนำเข้าให้ได้มาตรฐานตามกฎหมาย และกฎหมายดังกล่าวได้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 24 พ.ค. 2561

จึงเรียนผู้ประกอบการด้านเครื่องสำอางทุกท่าน โปรดศึกษากฎหมายดังกล่าวและดำเนินการปรับปรุงสถานประกอบการของท่านให้ได้มาตรฐานตามที่กฎหมายกำหนดต่อไป

คลิกเพื่ออ่าน ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 

เรียนผู้ผลิตและนำเข้าเครื่องสำอางทุกท่าน 

กรุณาอ่าน!!!

• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 
• คำชี้แจงแนวทางการปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องสำอาง ตามกฎหมายใหม่  !!! 
• รายการเอกสารที่ต้องยื่น

อย. ออกกฎใหม่ยกระดับสถานที่ผลิตเครื่องสำอางทั่วประเทศทั้งรายเก่าและรายใหม่ เริ่มตั้งแต่ 24 พ.ค. 61 พร้อมลุยตรวจสอบโรงงานเครื่องสำอางทั่วประเทศให้เสร็จภายใน 3 เดือน ล่าสุดจับมือ สสจ.ปทุมธานี เข้าตรวจสอบสถานที่ผลิตเครื่องสำอาง สร้างความเชื่อมั่นให้แก่ผู้บริโภคในเรื่องความปลอดภัยของเครื่องสำอาง

นายแพทย์เจษฎา โชคดำรงสุข ปลัดกระทรวงสาธารณสุข พร้อมด้วย นายแพทย์ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข หัวหน้ากลุ่มภารกิจด้านสนับสนุนงานบริการสุขภาพ นายแพทย์วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา และนายแพทย์ณรงค์ ตั้งตรง-ไพโรจน์ นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดปทุมธานี ได้ลงพื้นที่ตรวจโรงงานผลิตเครื่องสำอาง ณ บริษัท ปฐวิน จำกัด ตั้งอยู่เลขที่ 55/1 ม.6 ต.บางเตยอ.สามโคก จ.ปทุมธานี ซึ่งนายแพทย์เจษฎาโชคดำรงสุข ปลัดกระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยภายหลังการตรวจสอบสถานที่ผลิตว่า กระทรวงสาธารณสุข ได้ให้ความสำคัญกับงานคุ้มครองผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยให้แก่ผู้บริโภค และขณะนี้ได้มอบนโยบายให้นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดทุกจังหวัดเข้มงวดลงพื้นที่ตรวจโรงงานเครื่องสำอาง   ทั่วประเทศให้แล้วเสร็จภายใน 3 เดือนส่วนผู้ผลิตเครื่องสำอางในประเทศรายใหม่จะต้องได้รับการตรวจสถานที่ จาก อย. หรือ สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดในเขตพื้นที่ตั้งของสถานที่ผลิตก่อนการอนุญาตจดแจ้งผลิตเครื่องสำอางให้แล้วเสร็จภายใน 15 วันนับจากวันที่ยื่นคำขอ สำหรับในวันนี้ (4 มิ.ย.61) ได้เข้าตรวจบริษัท   ปฐวิน จำกัด ซึ่งเป็นผู้ผลิตและรับจ้างผลิตเครื่องสำอางหลายประเภท ผลการตรวจพบว่าผ่านเกณฑ์มาตรฐานเบื้องต้นตามหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ดังนั้นจึงขอให้โรงงานเครื่องสำอางทั่วประเทศปฏิบัติให้ถูกต้องตามประกาศฯ ฉบับใหม่ หากฝ่าฝืนไม่ดำเนินการตามประกาศฯ อย. จะเพิกถอนใบรับจดแจ้ง รวมทั้งมีโทษจำคุก 1 ปี และปรับไม่เกิน100,000 บาท

นายแพทย์วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวต่อไปว่า อย.ในฐานะหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพได้เร่งตรวจสอบสถานที่ผลิต โดยในเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา ได้ร่วมกับสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดปทุมธานี ตรวจสอบสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีความเสี่ยงไปครบถ้วนแล้ว และจะดำเนินการต่อเนื่องในการตรวจสอบสถานที่ผลิตเครื่องสำอางกว่า 1,000 แห่งให้แล้วเสร็จภายใน 3 เดือน

ดาวน์โหลดเอกสารแนบที่นี่

1. การขอประทับตรารับรองหนังสือมอบอำนาจ
2. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
3. การขอหนังสืออนุญาตการนำหรือสั่งเครื่องสำอางสำเร็จรูปเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อมิใช่เพื่อขายแบบเฉพาะครั้ง
4. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอางผ่านเครือข่ายคอมพิวเตอร์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
5. การยื่นคำขอหนังสือรับรองการขาย หนังสือรับรองการขายพร้อมแนบสูตร หนังสือรับรองแหล่งกำเนิดผลิตภัณฑ์
6. การยื่นคำขอแก้ไขรายการในใบรับจดแจ้ง
7. การยื่นคำขอใบแทนใบรับจดแจ้ง
8. การขอให้รับรองสำเนาหนังสือรับรอง GMP เครื่องสำอาง
9. การขอความเห็นเกี่ยวกับการใช้ฉลาก
10. การขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์
11. การประเมินเอกสารทางวิชาการของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ในเครื่องสำอาง